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髖關節及脊椎疲勞試驗機符合 ISO 18192-1 (2011)

發布時間: 2022-05-27  點擊次數: 814次

髖關節及脊椎疲勞試驗機

 

 

為響應對髖關節和脊柱植入物不良反應測試不斷增長的需求,設計和開發出了髖關節及脊椎植入物磨損模擬器。與一家獨立的法國磨損檢測室開發出髖關節及脊椎磨損模擬器

主要目的為:

 

設計并建造一個模擬器,*符合 ISO 14242-1 (2012)和 ISO 18192-1 (2011)

能夠遠遠超出現有的針對不良磨損試驗的ISO要求

嚴格遵循應用解剖加載,通過髖臼杯(髖關節)

嚴格遵循應用解剖運動,通過股骨頭(髖關節)

提供精確的、準確的和可重復的微分離(髖關節)

 

髖關節及脊椎磨損模擬器是一種多站機器,為髖關節和脊柱植入物提供可靠的且可重復的試驗,為更換髖關節和椎間盤的設計者和開發者提供具有成本效益并準確的方法,在逼真的體內模擬條件下產生磨損和摩擦的數據。

 

髖關節及脊椎磨損模擬器的所有軸都是機電驅動,將電機、驅動器和齒輪箱組合。這樣模擬器能夠緊緊跟蹤任何復雜的波形。在過去的十五年中,我們的模擬器產生的經驗數據支持以下說法:在髖關節植入物磨損模擬器中測試的髖關節植入物的磨損形狀準確反映了經過人類多年使用的植入物的磨損度。

髖關節及脊椎磨損模擬器能夠支持多達6個植入物同時進行測試,以及兩個植入物的負載浸泡,以準確模擬在體內的髖關節和脊椎椎間盤運動和磨損。

 

呼吸管路彎曲氣流阻力增加.png


 

髖關節及脊椎磨損模擬器擁有許多功能和優勢:

 

能夠同時測試多達六個髖關節或脊柱植入物

可以負載浸泡多達兩個髖關節或脊柱植入物

軸向加載到5kN

屈伸范圍為+ / -60°

外張 內收運動范圍+ / - 20°

內部 外部旋轉范圍+ / -30°

能夠同時進行力矩和位移控制

髖臼杯的微分離位移可達5mm(髖關節)

可編程的工作頻率高達2.0Hz

每個站配備一個六軸負載傳感器

各站配備XY工作臺以進行旋轉中心對準

每個站都有專用的加熱系統,用以將血清溫度維持在37°C + / - 2°C

能夠運行包含步行、慢跑和一段時間的休息的編程序列

易于使用的Windows操作屏幕

位置和負載的實時記錄可即時驗證測試周期

臨床和生理上有代表性的試驗

 

能夠提供定制的模擬器,以滿足客戶的特定試驗要求。

 



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